广东省食药监局发布药品生产安全监管日常检查通报(2017年第21号

广东省食药监局发布药品生产安全监管日常检查通报(2017年第21号

  中国质量新闻网讯 12月19日,广东省食药监局官网发布药品生产安全监管日常检查通报(2017年第21号)。2肖3码精确企业名录

  省局和广州局于2017年12月6日对该企业进行日常巡查,对企业冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产质量管理情况、国家药品GMP跟踪检查缺陷整改情况进行检查。

  检查组查看了20170303批原液生产记录和201705028批制剂生产、检验记录。查看了编号为PC-2017-001-03、PC-2017-011-10的偏差处理单以及查看了2017年成品冷库Ⅱ的设备维护保养、检修记录。核查了2017年9月9日-12日国家食品药品监管总局审核查验中心对企业进行药品GMP跟踪检查存在缺陷的整改情况。经查主要缺陷已基本完成整改,一般缺陷中有10项除第1、4、9项已提出整改计划并按计划进行整改以外均已完成整改。

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